A Anvisa aprovou a vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, tornando o Brasil o primeiro país do mundo a contar com um imunizante de dose única contra a dengue. A vacina será indicada para pessoas de 12 a 59 anos e deve integrar o Programa Nacional de Imunizações (PNI), com início da aplicação a ser definido pelo Ministério da Saúde. A informação foi divulgada em primeira mão pela CBN.
Mesmo antes da aprovação, o Butantan já havia iniciado a produção em seu parque industrial e possui mais de 1 milhão de doses prontas para serem enviadas ao PNI. Um acordo firmado com a empresa chinesa WuXi permitirá ampliar a produção para 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Eficácia e segurança comprovadas após anos de estudos
A aprovação ocorreu após cinco anos de acompanhamento do ensaio clínico de fase 3, realizado entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros. Os resultados chamam atenção:
- 74,7% de eficácia geral
- 91,6% contra dengue grave e com sinais de alarme
- 100% de eficácia contra hospitalizações
A vacina contém os quatro sorotipos do vírus da dengue e se mostrou segura tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto naquelas sem exposição prévia ao vírus. Os efeitos adversos relatados foram, em sua maioria, leves ou moderados, como dor local, vermelhidão, dor de cabeça e fadiga. Eventos graves foram raros e todos tiveram recuperação completa.
Expansão de uso e novos estudos
Por ser aplicada em dose única, a Butantan-DV tem potencial de aumentar a adesão da população e simplificar campanhas de vacinação. Pesquisas internacionais já indicavam que regimes com menos doses estão associados a melhor cobertura vacinal.
A Anvisa já autorizou a avaliação da vacina em pessoas de 60 a 79 anos, e novos dados serão coletados para possível inclusão de crianças de 2 a 11 anos, faixa etária na qual a segurança do imunizante já foi comprovada em estudos clínicos.
Epidemia crescente reforça urgência da vacinação
A aprovação ocorre em um cenário crítico: só em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue — quatro vezes mais que em 2023. Em 2025, até meados de novembro, já foram notificados 1,6 milhão de casos. Desde os anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram acometidos pela doença.
Com a inclusão da Butantan-DV no calendário oficial, o país dá um passo importante rumo ao controle da dengue e à proteção de milhões de pessoas.
Com informações da CBN
